Korona

'V Sloveniji registrirana cepiva proti covidu-19 niso eksperimentalna cepiva'

Ljubljana, 22. 07. 2021 12.27 |

PREDVIDEN ČAS BRANJA: 2 min
Avtor
Maja Pavlin
Komentarji
680

Zdravniška zbornica Slovenije znova opozarja, da trditve, da gre pri cepivih proti covidu-19 za eksperimentalna cepiva, ne držijo. Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke, na katero so naslovili vprašanja v povezavi s tem, je pojasnila, da so cepiva proti covidu-19, ki so trenutno v uporabi, pridobila dovoljenje za redno uporabo, ki velja eno leto in se lahko obnovi, če bo imetnik dovoljenja za promet obveznosti izpolnil v predpisanih rokih.

Zdravniška zbornica (ZZS) je že aprila in maja prejela vprašanja več vlagateljev v povezavi s cepivi proti covidu-19 in trditvami, da gre za eksperimentalna cepiva. Odbor za pravno-etična vprašanja pri ZZS, ki je obravnaval te vloge, je zato Javno agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) zaprosil za odgovor na to vprašanje in pridobil stališče, da nobeno od cepiv, registriranih v Sloveniji, ni eksperimentalno zdravilo.

Kot je razvidno iz pojasnila JAZMP, je pogojno dovoljenje za promet v EU regulatorni mehanizem, ki omogoča pospešen dostop do nujno potrebnih zdravil in cepiv, takoj ko so na voljo zadostni podatki, ki dokazujejo, da njihove koristi prevladajo nad tveganji. "Za ta zdravila in cepiva so po odobritvi vzpostavljeni strogi zaščitni ukrepi in kontrole njihove varnosti," so zapisali. 

Cepiva proti covidu-19
Cepiva proti covidu-19 FOTO: Shutterstock

 "Pogojno dovoljenje se uporablja pri tistih zdravilih, ki so namenjena za zdravljenje, preprečevanje ali diagnozo hudih, izčrpavajočih ali smrtno nevarnih bolezni oz. zdravil, ki se uporabljajo v nujnih primerih kot odziv na tveganja za javno zdravje, ki sta jih prepoznala bodisi Svetovna zdravstvena organizacija bodisi Evropska skupnost," so pojasnili. JAZMP kot primer zdravil, ki se umeščajo v to skupino, navaja t. i. zdravila sirote. 

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) na Evropski agenciji za zdravila (EMA) lahko sprejme pozitivno mnenje za izdajo pogojnega dovoljenja za promet le na podlagi zadostnih podatkov o kakovosti, varnosti in učinkovitosti cepiva, ki dokazujejo, da je razmerje med koristjo in tveganji ugodno, še dodajajo.

JAZMP pojasnjuje še: "To pomeni, da so cepiva proti covidu-19, ki so trenutno v uporabi, pridobila dovoljenje za redno uporabo, ki velja eno leto in se lahko obnovi, če bo imetnik dovoljenja za promet obveznosti izpolnil v predpisanih rokih."

Koronavirus pasica nova

 

  • 8
  • 7
  • 6
  • 5
  • 4
  • 3
  • 2
  • 1

KOMENTARJI (680)

Opozorilo: 297. členu Kazenskega zakonika je posameznik kazensko odgovoren za javno spodbujanje sovraštva, nasilja ali nestrpnosti.

Anonimus40
24. 07. 2021 13.07
+2
Oni zgleda prvo testirajo na ljudeh. Potem pa bodo cepili misi 😅😅😅
mk67
23. 07. 2021 12.46
+0
Torej proizvajalec in JAZMP oziroma država odškodninsko odgovarjata (product liability) za stranske učinke in morebitne smrti zaradi cepiv? Zanima me, koliko smrtnih primerov je v Sloveniji do sedaj uradno pripisano covid cepivom.
sg1010
23. 07. 2021 10.41
+4
Se pravi imate za cepiva oz. gensko terapijo, ki so bila narejena pred cca.8 meseci že vse po črki zakona in tudi sestavo cepiva in stranske učinke ? Bla, bla, bla..... Odvetniki, tožilci, kje ste in kdo si jemlje takšne pravice, da čez noč uzakoni neke zvarke.
sg1010
23. 07. 2021 10.22
+5
Kaj pa je to drugega kot eksperiment, če je zaradi neke nuje odobreno samo za dobo enega leta.Ne lažite in ne zavajajte. A mislite, da so ljudje neumni in da ne vedo, da se vse dela proti zakonom in pod prisilo. Hudo bo, ko boste odgovarjali za svoje početje. Poglejte si zgodovino - noč dolgih nožev - kaj je firer naredil z svojimi najožjimi sodelavci.
grozjak
22. 07. 2021 19.26
+0
Zeliščarji anticepilne ploščate zemlje, ne dajte se... ni zdravja za vas ta pametne🤣🤣🤣🤣🤣
Titanium
22. 07. 2021 20.01
+2
Millady
22. 07. 2021 17.57
+10
KaiC v komentarju spodaj piše, da je 33 % bolnikov asimptomatskih. Asimptomatski pomeni, da je oseba ZDRAVA!! Zdrava! Če nimaš nobenih simptomov nisi bolan!! Kot je izjavila neka ginekologinja, ne obstaja asimptomatska nosečnost! Ženska je noseča ali ni noseča. Imaš kovid ali ga nimaš, tretjega ni! PCR test je tisti, ki pokaže lažni izvid, to bi moralo biti jasno vsakmu s povprečnim IQ! Kaj nam vse prodajajo in kaj nekateri kupijo, pa to ne moreš verjet! Po tej logiki je obstajala asimptomstska kuga ali kolera, ker očitno nismo vsi pomrli v času teh resnično hudih epidemij! To je svetovna manipulacija in nateg tisočletja!
grozjak
22. 07. 2021 19.45
-3
Opala123...
22. 07. 2021 17.52
+6
Problem je v tem, da vsak že pozna nekoga, ki je imel RESNE ZDRAVSTVENE PROBLEME po drugem odmerku. Ko to slišiš od prijatelja, znanca pa primerjaš izjave ljudi, ki so plačani, da govorijo kar govorijo RESNO RAZMISLIŠ ali rešujejo ŽIVLJENJA ali pa LASTNE ŽEPE
Supervillain
22. 07. 2021 19.37
-4
Vsak že pozna in ve,da veliko resnih stranskih učinkov sploh NI.Lp
grozjak
22. 07. 2021 19.46
-1
En dan zbit, pol pa ko supermen. Ne vem kva je problem😉
Supervillain
22. 07. 2021 19.46
+0
NoExit
22. 07. 2021 17.33
+7
A da niso... kolikokrat v preteklosti pa so bila potem testirana?!?
grozjak
22. 07. 2021 19.46
-2
kokoskakokodaka
22. 07. 2021 17.16
-4
165000/1000000 obolelih za covid ima težave s krvnimi strdki se pravi vsak šesti. Po cepljenju za covid pa 4/1000000. Kje je zdaj tveganje večje? Resno folk cepivo je blo tak hitro razvito, da bi pomagalo človeštvu čimprej na star tirnice. Teoretiki zarote pa žal tudi morjo bit.
Millady
22. 07. 2021 18.23
+1
Kokoška, poglej dejstva: v začetku je šlo za virus, ki je preskočil z netopirja - tej zgodbi danes nihče več ne verjame, ker gre očitno za laboratorijski virus. Ki je ali ni slučajno zbežal iz laboratorija - o tem se že skoz dajejo kitajci in američani! V začetku ga je stroka opredelila kot respiratorni virus... in ta je mutiral v kardio-vask. virus?! Japajade!! Bolniki so imeli različne simptome, od blagih, skoraj neopaznih do resnično resnih težav, žal tudi fatalnih - morda gre za več različnih virusov iz korona skupine? Ko pa vprašaš o vsem tem in bi rad prepričljive odgovore prave stroke a ne teh TV papig, si teoretik zarote?
Supervillain
22. 07. 2021 19.44
-1
Težave s krvnimi strdki,da ima vsaki šesti pa ti nisi normalen ti nisi normalen prej ima te težave samo eden od 1000 cepljenih vse kar si napisal je neumno.
grozjak
22. 07. 2021 19.48
+0
Milady, nekomu bomo počasi morali verjeti. Jaz sigurno ne bom verjel tistim, ki trdijo, da se cepljenim plehpičke lepjo na levo roko🤣🤣🤣🤣🤣
kokoskakokodaka
22. 07. 2021 20.31
-2
Vsak sprejeti covid+ v ukc dobi antitrombotično terapijo... prav zaradi tega dejstva
Supervillain
22. 07. 2021 17.11
-8
Anticepilci še kar trdijo svoje kako škodljiva in nevarna,da so cepiva hahahahahahahahahahahaha.Genij
grozjak
22. 07. 2021 19.50
+0
Sklicujejo se na svobodno voljo. Me zanima, koliko je to, da si zaprt v občino ali priklopljen na kisik, stvar svobodne volje😉
Supervillain
22. 07. 2021 17.07
-10
Anticepilci in zarotniki pogubljeni in poraženi ste.
Butalivud
22. 07. 2021 17.10
+7
Poba ti imaš pa, kot kaže po komentarjih, vse prej kot pospravljeno podstrešje.
jozefStefan
22. 07. 2021 17.15
+9
Ti si razlog zakaj se nočem cepit... f.. kako je vam možgane skurlo. Pa pravijo, da cepiva nimajo stranskih učinkov!
grozjak
22. 07. 2021 19.50
-1
Imajo stranske ucinke. Odpade testiranje in karantena 😉😉
pixipixi
25. 07. 2021 16.48
Vsi cepljeni bote v jeseni hudo zboleli za "Covidom", mi necepljeni pa ne 👍
Opala123...
22. 07. 2021 17.06
+14
Če bi se farmacevtom RES ŠLO ZA ZDRAVJE, bi bili testi in cepiva bistveno cenejši. Pfizer in ostali večkrat krivi na sodišču pa zasledujejo samo en cilj - MILIJARDE
Yanz
22. 07. 2021 17.23
-2
Saj pa se lahko cepis zastonj, pa testiras zaenkrat se tudi.
Opala123...
22. 07. 2021 17.24
+5
vsaka država plača proizvajalcu v milijardah - KAJ TI NI JASNO?
grozjak
22. 07. 2021 19.51
-2
Spet te tuj denar skrbi🤣🤣🤣🤣😋
TheGreatRusia
22. 07. 2021 17.03
+11
KDO SE OSEBNO PODPIŠE POD TO IZJAVO, NE VI MENI "ZORNICE",...PA PRIDOBLJENA VELJAVNOST JE OD ISTE VRANE, KI DRUGA DRUGI...TO MENE OSEBNO NE ZANIMA, EKSPERIMENTALNA SO, KER SO "VČERAJ" PRIŠLA NA TRG.
Supervillain
22. 07. 2021 17.10
-3
jozefStefan
22. 07. 2021 17.17
+0
grozjak
22. 07. 2021 19.51
+0
Rus je ločen do amena, tko je in tko bo😉
grozjak
22. 07. 2021 19.52
+0
Supervillain
22. 07. 2021 19.53
+2
kokoskakokodaka
22. 07. 2021 16.59
+0
Anticepilci pa sploh ne razumete, da je poanta cepljenja za covid in večine cepljenj, da se zmanjša število hospitalizacij. Saj bi teoretično šlo tako, da se ne bi cepilo ampak naše zdravstvene ustanove in ustanove po celem svetu ne morejo shendlat tolikšneg pritiska na bolnice samo zaradi respiratornih bolezni. Vse se bo moglo spet ustavit in porazdelit kader, da bo zagotovljeno preživetje hospitaliziranim za covid. Verjemite dragi antivakserji, da bi bila smrtnost bistveno višja, če bi lansko leto, ko je bilo v nekem trenutko hospitaliziranih 800+ ljudi, od tega 200+ na intenzivni negi, te ljudi ne bi zagotovili ustreznega zdravljenja. Zato, da smo pozdravili te ljudi se je zaprlo dol vse drugo in so se podaljšale čakalne vrste... Ne moreš ti rutinsko nekaj operirat v bolnici pa razhaja covid. Po veliki operaciji bo na intenzivi pacient fasal covid in bo preživetje pod vprašajem. Kaj vi islite da se zdravi ljudje operirajo vsak dan?!?! NE, velika večina je hudo bolanih bolnikov in so neposredno med in po operaciji še bolj dovzetni za bolniščnične okužbe...da pa se lahko vzpostavi varna cona pa ste sami videli kaj vse je treba zapret... glejte malo bolj na široko no, ne pa kaj vam prodajajo strahopetci, ki pojma nimajo o cepivih, samo to vejo da jih je strah
Supervillain
22. 07. 2021 17.02
-1
jozefStefan
22. 07. 2021 17.19
+1
Cepilec ... sem prebolel! Čemu bi se cepil? Prvi dan sem mislu da imam mačka..drugi dan sem lahko že normalno pil 🍻.
Yanz
22. 07. 2021 17.27
+1
Jože super, da si imel taki potek. To pa ne pomeni, da je bilo pri vseh tako. Mogoce malo manj 🍺, pa kaksno strokovno literature prebrat, pa potem bit pameten. Imas pa vso pravico, da se ne cepis, samo ne drajsat nekih Facebook informacij.
kokoskakokodaka
22. 07. 2021 17.29
-1
Za prebolevnike bi bilo smiselno in je možno merjenje titrov po nekem času. Če maš še kaj protiteles v krvi je cepljenje zate res nesmiselno. Ne vem kaj se maš za petelinit tu.
Ajsha
22. 07. 2021 17.30
+1
večina od 4000 so umrli preden so bila cepiva
damjan30.
22. 07. 2021 18.09
-1
grozjak
22. 07. 2021 19.53
+0
Prebolel, cepljen in brez skrbi, ki tarejo vas ta pametne😉
Opala123...
22. 07. 2021 16.59
+10
V Izraelu polno cepljenih 85 odstotkov ljudi, okužbe pa še kar naraščajo. ALI SO CEPIVA NEUČINKOVITA ali pa vidimo znake stranskih učinkov in je zato več obolelih.
Vrtni?ar
22. 07. 2021 17.12
+0
To ni prava informacija. V Izraelu je polno cepljenih: ca. 58% in ne 85% ljudi, verjetno ste pomešali številke.....
Yanz
22. 07. 2021 17.29
+0
Joj no, pa kaj ljudje berete kaj al samo naslove., pa kake sokantne Facebook objave. Saj pa nikoli niso rekli, da cepljeni ne morejo virusa dobit oz. prenasat. Radi bi, da se zmanjsa stevilo hospitaliziranih, da se izognemo navalu na bolnisnice.
92ddt 1
22. 07. 2021 17.43
Ja samo 58% je polno cepljenih. Pri 8,1% polno precepljenih jih je umrlo 100 v enem dnevu. Koliko jih umre sedaj? Eden ali dva? Koliko????
Iqos
22. 07. 2021 16.47
+9
Pa saj v Slo imamo tudi zakon, ki prepoveduje reklamiranje takih medicinskih zvarkov in siljenka ljudi v cepljenje. Pa tega noben na zdravniški zbornici ni sposoben doumet. Oziroma se zakona ne upa držat.
Supervillain
22. 07. 2021 16.46
-4
Delam v velikem podjetju,ki se nas je znotraj tega podjetja cepilo že več kot 1500 s Pfizer cepivom in za nobenega ni bilo slišati od katerega delavca,da bi kateri od cepljenih imel kakšne hujše stranske učinke razen utrujenosti in glavobola do 2 dni po cepljenju in cepiva so čisto OK.
CyberWorm00000
22. 07. 2021 16.47
-5
Iqos
22. 07. 2021 16.51
-3
CyberWorm00000
22. 07. 2021 16.53
-3
goworimo o stranskih učinkih cepiwa k so načeloma w wlki wečini manjši od alkoholnega mačka : )) pa se folk cepi z alkotom wsak wikend : )))
Supervillain
22. 07. 2021 17.03
-1
TheGreatRusia
22. 07. 2021 17.04
+3
Morda delaš na WHO? Ali neposredno prejemaš?
grozjak
22. 07. 2021 20.12
Rus, mal pomisli, če imaš s čim... midliš, da bi se nekdo tako Iz WHO prerekal z ničetom, kot si ti???? Ne bi, ti jaz raje odgovorim, preden pregoriš😋😉
Iqos
22. 07. 2021 16.44
+10
Ko bo kdo prevzel odgovornost in posledice za cepivo lahko rečete ,da ni eksperimentalno. Do takrat pa bodite tiho.
Aljaž Janža Jakec
22. 07. 2021 16.46
+5
Supervillain
22. 07. 2021 17.06
+1
Nimaš ti pojma ali veš,da pri večina cepljenih sploh ne pride do stranskih učinkov,če pa že pride to ne pomeni,da so cepiva škodljiva in slaba ne veš ne.?
Butalivud
22. 07. 2021 17.13
Yanz
22. 07. 2021 17.31
Kofikofi saj pa se vsak odloci za cepljenje....ne razumem kaj je s tem prevzemanjem odgovornosti. Vsak za sebe ve ali se bo cepil ali pa ne. In vsak se mora sprijaznit s posledicami enega ali drugega
radar
22. 07. 2021 16.44
+7
Kakšna pa so potem, če imajo dovoljenjem ta 1 leto. To je kot poskusno obratovanje, ki ima tudi rok trajanja..
kokoskakokodaka
22. 07. 2021 16.43
-3
Smešno je, da je v tem trenutku cepljenih v Sloveniji 50% starih 18+, na vseh forumih pa je 99% komentatorjev proti (nečemu kar sploh ne razumejo). Zdaj pa ne bit cepci pa se pejte cepit.
Iqos
22. 07. 2021 16.52
+2
kokoskakokodaka
22. 07. 2021 17.02
+2
37% celotna populacija, 50% 18+, nauči se brat