Bruselj: Na potezi je AstraZeneca. Cepivo učinkovito tudi pri starejših od 65 let?

Belgijski inšpektorji so danes izvedli nadzor v tovarni za proizvodnjo cepiva proti covidu-19 švedsko-britanske družbe AstraZeneca na prošnjo Evropske komisije, je povedala tiskovna predstavnica belgijske agencije za zdravila in medicinske pripomočke. "Preučujemo dokumente in podatke," je povedala tiskovna predstavnica.

Tiskovni predstavnik Evropske komisije je povedal, da bodo rezultate inšpekcije analizirali skupaj s strokovnjaki iz drugih držav članic ter jih kasneje predstavili Evropski komisiji. Belgijska tovarna je ena od štirih, iz katerih naj bi unija dobila cepivo. Dve sta v Združenem kraljestvu, ena pa v Nemčiji.

Predstavnik belgijskega ministrstva za zdravje je še pojasnil, da so želeli z inšpekcijo ugotoviti, ali pri AstraZeneci zamudo napovedujejo res zaradi domnevnih težav s proizvodnjo v belgijski tovarni. Tovarna Seneffe proizvaja s pomočjo licence cepiva za AstraZeneco. Z njo upravlja ameriško podjetje ThermoFischer, ki je prevzel tovarno od francoskega podjetja NovaSep 15. januarja.

Glede vpliva okrnjene dobave cepiva AstraZenece na uresničevanje cilja EU, da bi do marca cepili 80 odstotkov starejših od 80 let in zdravstvenih delavcev, so v komisiji pojasnili, da so cilj utemeljili z odmerki cepiv, ki jih pričakujejo od podjetij Pfizer in BioNTech ter Moderne, tako da težave z dobavo cepiva AstraZenece na to ne vplivajo.

Sestanka, ki je potekal v sredo zvečer, v Bruslju danes niso želeli dodatno komentirati. "Še naprej bomo sodelovali s podjetjem in iskali rešitve za čimprejšnjo dobavo cepiva državljanom EU," je takoj po sestanku tvitnila evropska komisarka za zdravje Stella Kiriakides, a hkrati izpostavila, da obžalujejo nadaljnje pomanjkanje jasnosti glede časovnice dobave "in zahtevamo jasen načrt AstraZenece za hitro dobavo količine cepiva, ki smo jo rezervirali za prvo četrtletje".   

Ponovila je stališče, pri katerem EU vztraja že ves čas, da mora podjetje izpolniti svoje pogodbene obveznosti in po odobritvi cepiva za uporabo v EU to dobaviti državljanom Unije. Obenem pa je dodala, da je bilo srečanje s prvim možem AstraZenece konstruktivno ter da si bodo s podjetjem še naprej prizadevali za rešitev. "EU ostaja enotna in odločna," je še zapisala.

AstraZeneca je medtem sporočila, da se je zavezala še k tesnejšemu sodelovanju v prizadevanjih, da bi skupaj začrtali pot dobavi cepiva v prihodnjih mesecih. "Nadaljujemo prizadevanja, da bi to cepivo v času pandemije brez dobička dobavili milijonom Evropejcev," je sporočila tiskovna predstavnica švedsko-britanskega podjetja. V sredo je evropska komisarka za zdravje Stella Kiriakides odločno zavrnila stališče družbe AstraZeneca, da imajo pri dobavi cepiva prednost tisti, ki so ga prej naročili. "Zavračamo logiko, da kdor prvi pride, prvi melje. To morda deluje pri mesarju v soseščini, ne pa pri pogodbah," je dejala.

Nezmožnost zagotoviti proizvodne zmogljivosti je v nasprotju s črko in duhom pogodbe, ki jo je EU sklenila z AstraZeneco, je še izpostavila. Ob tem je britansko-švedsko podjetje pozvala, naj konstruktivno sodeluje pri iskanju rešitve, naj prispeva k ponovni vzpostavitvi zaupanja, naj zagotovi celovite informacije o dogajanju ter naj izpolni svoje družbene, moralne in pogodbene obveznosti.

Izvršni direktor AstraZenece Pascal Soriot je v torek v pogovoru z več evropskimi mediji izpostavil, da je Unija cepivo naročila pozno in da so pogodbo z Združenim kraljestvom podpisali tri mesece prej kot z EU. Poudaril je tudi, da pogodba z EU temelji na načelu, da si bo družba za dobavo odmerkov prizadevala "po najboljših močeh", ni pa to njena pogodbena obveznost.

Na navedbe, da si podjetje za dobavo cepiva prizadeva po najboljših močeh, se je komisarka odzvala s pojasnilom, da se to določilo v pogodbi nanaša na dejstvo, da v času, ko so se dogovarjali o pogodbi, cepiva še ni bilo. EU je torej s podpisom pogodbe prevzela tveganje, da cepiva morda ne bo ali da ne bo dobilo odobritve, ne upravičuje pa to prednostne obravnave drugih naročnikov.

Napoved AstraZenece, da bo Unija v prvem četrtletju tega leta dobila bistveno manj odmerkov cepiva, kot je dogovorjeno, dviguje prah od konca preteklega tedna. V Komisiji želijo jasne odgovore in jasen načrt dobave cepiva. Viri pri Komisiji so v sredo izpostavili, da želijo izvedeti "prave razloge" za težave z dobavo cepiva Uniji, saj dobivajo iz podjetja različna pojasnila.

Po nekaterih navedbah naj bi podjetje prednostno obravnavalo druge naročnike, ki naj bi za cepivo ponudili več, kot plača Unija, in to naj bi vplivalo na okrnjeno dobavo Uniji. Evropska komisija je danes sporočila, da pripravlja predlog za vzpostavitev mehanizma, ki naj bi zagotovil preglednost pri izvozu cepiv, v določenih primerih pa naj bi omogočil tudi prepoved izvoza cepiv, ki so po pogodbah EU s proizvajalci namenjena državljanom unije. V Bruslju zatrjujejo, da ukrep ni uperjen proti nobenemu konkretnemu podjetju, a ga je komisija napovedala po izbruhu spora z AstraZeneco.

AstraZeneca trdi, da je njeno cepivo učinkovito tudi pri starejših od 65 let

Švedsko-britansko farmacevtsko podjetje AstraZeneca in britanski premier Boris Johnson sta danes branila učinkovitost cepiva proti covidu-19, potem ko ga je nemška komisija za cepiva priporočila le mlajšim od 65 let. AstraZeneca trdi, da je učinkovito tudi za starejše od 65 let.

Tiskovni predstavnik AstraZenece je dejal, da zadnji klinični preizkusi potrjujejo, da je cepivo učinkovito tudi pri starejših od 65 let. Johnson pa je poudaril, da so britanske pristojne oblasti cepivo ocenile kot zelo dobro in učinkovito ter da zagotavlja visoko raven zaščite, potem ko je London uporabo tega cepiva že odobril tudi za starejše. S cepivom AstraZenece ter cepivom Pfizerja in BioNTecha v Veliki Britaniji že cepijo vse odrasle starostne skupine v prizadevanjih, da bi najbolj ranljivih 15 milijonov državljanov cepili do sredine februarja.

Tudi vodja cepljenja v vladni agenciji za javno zdravje Anglije Mary Ramsay je podprla uporabo cepiva AstraZenece pri starejših. Dejala je, da sta obe omenjeni cepivi varni in zelo učinkoviti, še posebej proti razvoju težkega poteka nove koronavirusne bolezni.

Priznala je, "da je v kličnih preizkusih AstraZenece sodelovalo premalo starejših, da bi lahko ocenili natančno raven zaščite v tej starostni skupini", da pa so imunski odzivi zelo spodbudni. "Tveganje težjega poteka bolezni in smrti narašča eksponentno s starostjo, prioriteta pa je cepiti čim več ranljivih ljudi s katerimkoli od teh dveh cepiv, da bi zaščitili več ljudi in rešili več življenj," je dejala.

Nemška komisija za cepiva (STIKO) je cepivo AstraZenece danes priporočila le starim od 18 do 64 let, ker še ni dovolj podatkov o učinkovitosti cepiva pri starejših od 65 let. Komisija pri nemškem Inštitutu Robert Koch je še ocenila, da je z izjemo te starostne omejitve to cepivo varno za uporabo. 

Evropska agencija za zdravila (Ema) naj bi pogojno dovoljenje za promet s cepivom AstraZenece in Univerze v Oxfordu v EU predvidoma odobrila v petek. Izvršna direktorica Eme Emer Cooke je sicer ta teden v Bruslju v odzivu na navedbe o slabi učinkovitosti tega cepiva pri starejših dejala, da je mogoča odobritev cepiva za določeno, bolj omejeno starostno skupino.

Po najdbi sumljivega paketa v skladišču cepiva AstraZenece v Walesu aretirali moškega

Britanska policija je aretirala moškega, potem ko so v sredo v proizvodnji tovarne Wockhardt, kjer polnijo in hranijo cepivo proti covidu-19 družbe AstraZeneca in univerze Oxford, odkrili sumljiv paket. 

Zaradi paketa so morali ustaviti delo in evakuirati zaposlene iz industrijske cone v valižanskem kraju Wrexham. Preventivno so spraznili prostore in tja poslali bombne strokovnjake. Ti so paket spravili na varno. Ali so bila v paketu eksplozivna sredstva, zaenkrat ni znano.

Policija je v bližini angleškega Kenta aretirala 53-letnika, ki ga sumijo, da je poslal paket. Trenutno je v preiskovalnem priporu. Iz podjetja, ki med drugim pomaga pri polnjenju stekleničk s cepivom, so v sredo še sporočili, da zaradi incidenta ne bo prišlo do zamud v proizvodnji. Ob tem so še pohvalili hiter odziv policije.